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多科联动,助力科研启动会
时间:2017-11-9 9:10:00
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2017年11月6日下午,在外科大楼十八楼妇瘤一病区学习室,由妇瘤中心主任张国楠主持,启动腹部放疗一病区杨家林主任的科研课题-重组人血管内皮抑素联合顺铂为基础的同步放化疗治疗ⅡB-ⅢB局部晚期宫颈癌的Ⅱ期开放性、多中心临床研究,参会人员包括腹盆部病区主任谭燕主任,影像中心任静主任,妇瘤中心樊英主任,宋水勤主任,石宇主任及相关科室的所有医师等。

课题由范铭博士汇报演讲,她从研究目的、研究的背景、观察指标、立项依据、研究人群入选标准和排除标准、研究方案、合并用药、疗效评价以及不良事件等方面做出深入浅出的讲解,对于局部进展期宫颈癌,治疗模式已从单纯放射治疗转变为顺铂为基础的同步放化疗。既往的研究中,FIGO分期为局部进展期IIB-IIIB期的宫颈癌患者,经过根治性同步放化疗后,其远期的无进展生存率约在57%至75%不等,换言之,在治疗手段日新月异的今天,仍有近4成的局部进展期宫颈癌患者在治疗后出现肿瘤复发或转移,为患者及其家庭、社会带来沉重负担。

为了提高根治性放化疗的疗效,减少治疗的毒副反应,研究者们从不同方面做过许多研究。目前研究的热点主要分为两大方向,一则即通过技术手段,在减少放化疗毒性的基础上增加放疗剂量,二则是优化同步的系统治疗方案,在增加放射治疗敏感性的同时,加强对全身的控制。过去的十年间,由于调强放射治疗(intensity modulated radiation therapy,IMRT)的出现,前者取得了突飞猛进的成就,通过调强治疗,盆腔内正常组织可以得到有效的保护,从而减少了放射性直肠炎、放射性膀胱炎等严重不良反应的出现,而基于核磁共振图像下的三维近距离治疗,由于能更准确的发现病灶,通过勾画靶区,优化剂量分布,从而显著改善了患者的生存结局,因此也被欧洲放射治疗学组推荐。我院放疗科通过IMRT联合三维腔内近距离治疗,采用内照射与外照射剂量融合的方式,有效的提高了肿瘤的控制率,同时减少了直肠、膀胱等危机器官的剂量。同时如何有机的结合18-FDG PET/CT、功能核磁共振与放疗的研究也在如火如荼的进行中。

与前者百花齐放,百家争鸣的局面相反,优化系统治疗的相关研究则相对较少,目前尚无大型三期研究挑战顺铂为基础同步化疗的地位,主要的研究热点集中于靶向治疗。既往的一些研究发现,宫颈癌患者存在血管内皮细胞生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)及表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)过表达,并且与总生存呈负相关状态。GOG240 研究在晚期宫颈癌一线化疗方案中加入贝伐珠单抗,可以在不牺牲生活质量的前提下,显著提高无进展生存期,从而奠定了贝伐珠单抗在宫颈癌治疗中的基石。受此启发,RTOG 0417研究在局部进展期宫颈癌的根治性放化疗基础上加入贝伐珠单抗,3年总生存及无病生存可达81.3%和68.7%,并且3-4级毒性反应在可接受范围内。虽然RTOG 0417研究取得了可喜的成就,但其中也存在许多不足。首先,该研究纳入研究的对象混杂,分期包含IB至IIIB的患者,其中鳞癌患者比率不足80%,有盆腔淋巴结转移的患者也不足20%,且采用的放射治疗方式均为过时的二维放疗方式。因此,并不能很好的应用到目前的临床实践中。目前尚无大型三期临床研究证实靶向治疗与同步放化疗联用的获益,这也是亟需填补的空白地带。

盆腔淋巴结转移是宫颈癌的独立预后指标。虽然FIGO分期中并未纳入淋巴结状态这一指标,但第七版UICC/AJCC分期明确指出,一旦有盆腔淋巴结转移,患者分期即为IIIB期,这也提示,淋巴结转移相较于大肿块等其他因素,对预后影响更为巨大。2010年发表在JCO杂志上的一项研究显示,对于有盆腔淋巴结转移的患者,其发生复发转移的风险较淋巴结阴性的患者高2.4倍,且IIB至IIIB期患者发生盆腔淋巴结转移的概率高达50%-68%。对于这部患者,在同步放化疗的基础上,加入靶向药物,可以在放射增敏的同时加强全身管理,降低远处转移的几率,从而提高患者生存。

重组人血管内皮抑素(恩度)是我国自主研发的抗肿瘤血管生成类靶向药物,已于2005年被批准用于晚期非小细胞肺癌的治疗。其原理为抑制形成血管的内皮细胞迁移,从而抑制肿瘤增殖。除了肺癌之外,在进展期鼻咽癌及其他头颈部肿瘤中,联合放化疗也取得了一定的疗效。Jia Y等在小鼠宫颈癌移植瘤模型中发现,加入重组人血管内皮抑素可以提高放化疗的疗效。

目前国内外暂无重组人血管内皮抑素用于宫颈癌同步放化疗的大型临床研究,本研究在标准的顺铂为基础的同步放化疗基础上加入重组人血管内皮抑素,期望在毒性反应可接受的范围内取得较高的客观缓解率,且能将近期疗效的提高转化为远期生存及生活质量的获益。

接下来,张国楠主任从立项依据和伦理方面作了一定的补充,让此科研更加丰满,更加安全,希望能出更多的科研成果,最后,杨主任宣布重组人血管内皮抑素联合顺铂为基础的同步放化疗治疗ⅡB-ⅢB局部晚期宫颈癌的Ⅱ期开放性、多中心临床研究从2017年11月7日正式启动。


作者:腹部放疗一病区  唐丽琴


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