近日,由四川省肿瘤医院胸外科联合放疗科牵头开展的全国多中心Ⅲ期临床研究——SCIENCE研究,凭借其高质量、原创性的研究成果,成功被《中国食管癌放射治疗指南(2025年版)》及《食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识(2025版)》正式采纳并引用。这标志着SCIENCE研究已获得国内权威学术界的高度认可,其研究结论正式进入我国食管癌规范化诊疗体系,成为重要循证依据之一。
作为全球食管癌高发国家,我国患者在病因学、病理类型及肿瘤发生部位等方面与欧美人群存在显著差异,迫切需要基于中国人群的大样本、高质量原创研究,为临床决策提供更具针对性的证据支持。在四川省肿瘤医院“临床科学家计划”的系统支持下,SCIENCE研究应运而生,直面我国局部晚期食管鳞癌新辅助治疗方案选择这一长期存在的临床难题。
该研究创新性采用三臂随机对照设计,首次在同一研究框架下,头对头比较新辅助“化疗+免疫治疗”、“放疗+化疗+免疫治疗”与传统同步放化疗三种治疗策略的疗效与安全性。研究结果显示,放化免治疗组的病理完全缓解率显著优于化免组及传统放化 疗组,同时整体安全性与传统方案相当,未观察到新的不可控治疗毒性。这一关键发现,为《中国食管癌放射治疗指南(2025年版)》中局部晚期可手术食管鳞癌新辅助治疗策略的更新提供了坚实循证基础,明确了免疫治疗与放化疗联合应用的协同增效价值。


《中国食管癌放射治疗指南(2025年版)》引用情况
与此同时,SCIENCE研究在免疫治疗联合放化疗的安全性管理、疗效评估及人群筛选等方面积累的系统数据,也为《食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识(2025版)》提供了重要参考。研究证实,在严格的基线评估、精准放疗技术支持及全程营养与毒性管理保障下,“放化免”联合模式的不良反应总体可控,为该治疗模式在临床中的规范化、安全应用提供了可复制的实践路径。值得关注的是,研究首次在食管鳞癌三臂新辅助Ⅲ期研究中引入ctDNA动态监测,发现ctDNA清除状态与病理完全缓解高度相关,为疗效早期预测及个体化治疗调整提供了全新的分子生物标志物。

《食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识(2025版)》
自启动以来,SCIENCE研究持续活跃于国际国内高水平学术舞台,先后在ASCO-GI、AATS、ESMO Asia、亚洲放射肿瘤学年会(FARO)、亚洲胸心外科年会(ASCVTS)、日本食管疾病学会年会(JES)、中华医学会放射肿瘤学大会、CSCO食管癌年会等国内外顶级学术会议上进行交流展示,系统呈现了中国食管癌临床研究的原创实力与学术影响力。此次成果被国内权威指南和专家共识采纳,标志着该研究实现了从临床探索到规范应用的重要跨越。
长期以来,四川省肿瘤医院胸外科与放疗科坚持以多学科协作为核心,持续深耕食管癌等胸部肿瘤的规范化与精准化治疗。依托“临床科学家计划”搭建的高水平研究平台,医院已逐步形成贯通基础研究、临床研究与成果转化的完整创新链条。下一步,团队将继续推进SCIENCE研究的长期随访与深入分析,系统评估“放化免”模式的长期生存获益及相关生物标志物的临床价值,持续为国内外食管癌诊疗指南贡献中国智慧、中国证据与中国方案,助力我国食管癌诊疗水平迈向新的高度。