根据目前成都市新冠疫情防控要求，为降低防控风险，现对在四川省肿瘤医院临床试验CRA、CRC相关工作做如下要求：

1、所有院内CRC必须在12月13日之前完成核酸检测，并将核酸检测报告交至药物临床试验机构办公室备案。未提供报告者不得到院开展工作。

2、12月16日之前，建议申办方不安排来院监查、稽查，请相关人员及时调整工作安排。如确实需要来院者，请提前与机构办公室和主要研究者联系，获得同意后来机构办公室办理临时通行证（需提供健康码与3日内核酸报告）。CRA在院区内只能在通行证上指定范围活动，工作完成后尽快离开，不得在院区内随意走动。

3、科室需做好CRC、CRA管理工作，登记到院信息，每日查验健康码、轨迹码，测量体温并做好记录，安排到科室指定地点完成临床试验相关工作。

4、西大门（人民南路）作为院外人员进出唯一通道，进院人员需配合进行查体温、出示健康码。CRC、CRA在院期间应遵守医院及科室感染防控要求，做好防护措施，全程戴好口罩。

5.一旦有发热或呼吸道症状，或到过中高风险地区，必须立即去进行核酸检测，并及时上报机构办公室和主要研究者，必要时居家隔离。如因瞒报、漏报造成严重后果，将根据医院相关规定严肃问责处理。

6、临床试验受试者参照我院对门诊/住院患者统一管理要求实施。

四川省肿瘤医院药物临床试验机构

2020年12月11日