

“特瑞普利单抗JS001围手术期治疗联合新助化疗治疗可切除局部晚期胸段食管癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究(JUPITER14,方案编号:JS001-042-III-ESCC)”于2022年03月23日-25日顺利召开了JUPITER14研究质量控制手术演示&研究中期研究者会。该研究是国际首个关于食管鳞癌免疫抑制剂围手术期治疗的注册临床研究。该研究的主要研究中心为北京大学肿瘤医院(PI沈琳,共同PI陈克能)、四川省肿瘤医院(共同PI韩泳涛)和河南省肿瘤医院(共同PI郑燕)。研究主要目的是比较围手术期免疫治疗联合新辅助化疗和安慰剂联合新辅助化疗治疗局部晚期胸段食管鳞癌患者的无事件生存期(Events Free Survival,EFS);次要研究目的包括了pCR率、DFS、OS、ORR、MPR、R0切除率等指标,同时,探索性观察免疫治疗敏感性分子标志物和肿瘤突变负荷与临床疗效的关系。
随着研究2021年5月启动入组以来,全国共52家中心参与,其中45家已启动该项目,截止今年3月,已完成过半入组患者。研究中期研究者会既要对研究现状进行汇报,同时也要对存在的问题一一解决。其中,手术质量控制是重点之一。本次JUPITER14研究质量控制手术演示23日开始,共持续3天。涉及手术的中心由前至后包括福建省肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、四川省肿瘤医院和浙江省肿瘤医院,上述6家单位基本代表了现阶段食管癌手术质控的国内较高水平。

25日,由韩泳涛教授团队带来方强教授治疗组(王康宁、魏星)的一例手术演示。该患者系食管胸下段鳞癌,经过JUPITER14研究方案给予JS001联合化疗进行2周期新辅助治疗,疗效评价原发病灶及淋巴结均部分缓解(PR),在全麻下给予胸腔镜+腹腔镜食管癌根治术治疗,充分体现出了该研究治疗模式的先进性。本例患者手术要点在于原发病灶充分游离和切除,以及规范的系统性淋巴结清扫。值得一提的是,基于川肿胸外科中心在韩泳涛教授带领下长期耕耘,食管癌淋巴结清扫质控得到国内普遍认可,本次JUPITER14研究的手术及淋巴结清扫质控主要由韩泳涛教授制订。


随着JUPITER14研究进一步深入和推进,关于免疫治疗在中国食管鳞癌患者围手术期治疗疗效评价的结果也将逐步浮出水面。该研究的注册、立项和实施,也再一次奠定了川肿食管癌外科诊治在国内举足轻重的地位。借助研究与众多优秀医学中心展开交流与合作,对胸外科学科发展和医院整体影响力的提升添砖加瓦!