
为确保国庆假期各病区临床试验资料档案、试验药品及试验相关设备的安全,9月29日下午,临床研究部由张旭东主任带队对院内开展临床试验的病区开展了临床试验查房,保障试验项目安全运行。临床研究部副主任王婷、质量管理员郑靖、药物管理员郭芷汛参加了查房。

此次临床试验查房覆盖了包括肿瘤内科、放疗科、外科在内的各相关病区,主要针对在研临床试验项目资料档案、试验药品、试验相关设备如离心机、低温冰箱、恒温箱等进行安全检查。

查房过程中,临床研究部详细查看了各病区临床试验资料存放的场所及资料管理的规范性,了解试验药品在科室暂存的情况及相关的管理流程,重点对试验相关的设施设备安全隐患进行了检查。在查房同时,临床研究部与试验项目PI、研究医生、研究护士、CRC等进行了沟通与交流,了解试验项目运行情况及存在的困难,强调临床试验安全意识,尤其在疫情防控中,加强CRC和受试者管理的同时,应保证临床试验的运行和质量,并对此次查房中发现的问题及时整改。

临床试验的安全运行和质量一直是临床研究部的重点关注内容,通过此次临床试验查房,进一步加强了各病区试验参与人员的GCP意识和安全意识,积极排查并消除隐患,同心协力确保临床试验持续安全高质量开展。