
12月13日,经过四年的积极准备和申报,四川省肿瘤医院获得成都市市场监督管理局核发的第四类《放射性药品使用许可证》(以下简称四类证)。我院成为成都地区首批两家具备四类证的单位之一。

《放射性药品使用许可证》是对核医学诊疗和科研使用放射性药品管理规范的许可,共分为四个级别,其中第四类许可证是我国目前放射性药品使用许可的最高级别,国内仅有少数顶级医疗机构获此许可。获批四类证后,方可开展新型放射性药物的人体试验和临床应用,大量的临床转化研究必须建立在此资质的基础之上。
在申报过程中,受到了医院领导的高度重视,得到了医务部、科技部等职能部门的鼎力相助。特别是新冠肺炎疫情以来,核医学科及时与政府部门沟通,密切跟进准备工作进展,积极与职能部门协调,经过多方共同努力,终于获批四类证。这是今年我院核医学科,继获得四川省科技进步奖、正电子药物制备备案获批之后又一大喜讯,令人振奋!
放射性药物是核医学诊疗工作的“灵魂”,新型放射性药物的开发与应用是实施核医学肿瘤精准诊疗的关键所在,反映了医院核医学专业的科研及临床诊疗水平。我院获批四类证后,可以自主研发、制备、使用新的放射性药物,对我院核医学、泌尿外科、介入、放疗等相关学科的发展具有重大意义。四类证的获批是一个新开端,核医学科将在医院领导下,继续完善放射性药物合成与临床转化的各项工作流程,与临床科室通力合作、共同攻关,探索新型放射性药物研发,努力推动临床前科学研究向临床转化应用,配合即将配备的PET/MR等先进分子影像技术及设备,使更多的肿瘤患者受益,为核医学的学科发展和医院各项事业的进步做出更大的贡献。