世界卫生组织把药物的不良反应定义为:药物在正常用法用量情况下用于预防、诊断或治疗人体疾病、或用于调整人体生理功能时所出现的与用药目的无关的不利或有害反应。国家药品监督管理局药品不良反应监测中心对药品不良反应(ADR)定义为:在正常用量情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
为加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,我院建立了药品不良反应监测网络,成立了药品不良反应监测小组,并制定了不良反应制度及办法近两年临床各科室共上报了42例(其中2004年25例,2005年17例),现将各病区上报情况例表公布:
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2004年 |
2005年 |
内三病区
内二病区
妇瘤科
外一病区
外四病区
外五病区
介入中西医
头颈科
放化疗病区
放疗一病区
放疗普儿
门、急诊
总 计 |
12
7
3
0
0
0
1
1
1
0
0
0
25 |
6
0
0
2
2
2
2
0
0
1
1
1
17 |
今年我院的药品不良反应上报数比去年有所下降,希望各临床科室重视这项工作,特别是对严重、罕见以及新发现的药品不良反应病例,应在规定时间内以书面形式上报,以便监测小组可及时向省药品不良反应监测中心及网上填报。