为贯彻落实医院“提质增效”工作部署，进一步加强我院药物临床试验质量管理规范（GCP）建设，提升临床试验质量，保障试验研究的科学性、真实性和规范性，充分保护受试者权益和安全，加强研究者的沟通交流，提高临床试验入组效率，药物临床试验机构GCP办公室于近期启动了药物临床试验查房。2022年4月8日下午，GCP机构办公室张旭东主任及部门相关人员在腹部肿瘤内科进行了临床试验查房。腹部肿瘤内科卢进主任、金永东主任、张玉萍护士长及研究医师、研究护士等10余人参加了此次查房活动。
GCP办公室质量管理员郑靖同志结合国家药物临床试验相关法律法规、试验核查要点，对腹部肿瘤内科临床试验项目质控中发现的问题进行了报告。卢进主任和金永东主任分别介绍了在研临床试验项目进展情况和试验过程中存在的困难和问题，并对提高临床试验入组效率以及受试者管理提出了意见和建议。GCP办公室张旭东同志对腹部肿瘤内科研究团队提出的问题进行了详细解答，具体针对知情同意、试验病历记录、研究人员分工授权、AE及SUSAR的记录和处理、合并用药和试验药物剂量调整等方面进行了梳理交流，并对争取作为牵头PI或Co-PI承担临床试验项目提出建议。
近年来在医院领导班子的大力支持下，我院药物临床试验呈快速发展之势，建立了I期临床试验病房，I、II、III期新药试验项目数量、试验经费连年大幅增长，并牵头了全国多中心GCP药物临床试验项目。建设高质量临床试验机构，助力医院建设国家癌症区域医疗中心是GCP办公室的工作重点，开展临床试验查房是管理工作下沉，促进临床试验质量提升的重要举措，GCP机构办公室将不断总结经验，持之以恒开展这项工作，不断提升我院的临床试验管理水平和试验质量。
